Förvaringsmetod för HPMC ihåliga kapslar

1, Lagringsmiljökrav

temperaturkontroll

Rekommenderat område: 10 grader ~25 grader (förvaras i rumstemperatur), undvik extrema temperaturer.

Hög temperaturpåverkan: Överstigande 30 grader kan göra att kapselskalet mjuknar, fäster eller till och med deformeras, vilket påverkar fyllningsnoggrannheten.

Låg temperaturrisk: Under 5 grader kan kapselhöljet bli sprött, vilket ökar risken för bristning, särskilt vid mekanisk hantering.

Fuktighetshantering

Relativ luftfuktighet: 35%~65% (RH).

Risk för hög luftfuktighet: När luftfuktigheten överstiger 70 % är kapseln benägen att absorbera och expandera fukt, vilket leder till vidhäftning eller mögeltillväxt.

Problem med låg luftfuktighet: Luftfuktighet under 30 % kan göra att kapselhöljet tappar vatten och blir skört, vilket påverkar dess tätningsprestanda.

Belysning och ventilation

Undvik ljuslagring: Undvik direkt solljus eller stark ljusexponering för att förhindra materialåldring orsakad av ultravioletta strålar.

Ventilationskrav: Förvaringsmiljön bör vara väl ventilerad för att undvika ansamling av fuktig luft, men direkt blåsning bör förhindras från att orsaka att kapslarna torkar för snabbt.

2, Förpackning och behållareval

Retention av originalförpackningen

Oanvända kapslar bör förpackas i originalpåsar av aluminiumfolie eller plastflaskor som innehåller torkmedel (som silikonpartiklar) för att bibehålla tätningen.

Efter öppning bör den användas så snart som möjligt. De återstående kapslarna ska återförslutas och märkas med öppningsdatum.

Sekundärt förpackningsmaterial

Fuktbeständig behållare: Glasburkar eller plastfat med förseglade ringar kan användas, fodrade med torkmedel av livsmedelskvalitet.

Ljusskärmad yttre låda: Om den förvaras under lång tid, rekommenderas att behållaren placeras i en icke-transparent kartong för att ytterligare isolera ljuset.

3, Lagerplatsplanering

Krav på isolering

Håll borta från kemiska reagenser, desinfektionsmedel, parfym och andra flyktiga ämnen för att förhindra den kemiska reaktionen av HPMC.

Undvik att samexistera med starka oxidanter (som kaliumpermanganat) och sura ämnen (som saltsyra) för att förhindra materialnedbrytning.

Hyllhantering

Kapslar bör placeras plant eller vertikalt för att undvika deformation orsakad av lutning.

Avståndet mellan hyllorna bör vara större än 10 cm för att underlätta luftcirkulationen och minska lokal fuktackumulering.

4, Specialscenariohantering

Kortvarig exponering för hög temperatur

Om kort-sikt (<24 hours) exposure to an environment of 30 ℃~35 ℃ is required (such as during transportation), additional desiccants can be added and transferred to a normal temperature environment as soon as possible.

Rekommendationer för långtidsförvaring

För batchlagring rekommenderas det att använda en temperatur- och fuktighetsmätare för att övervaka miljön i realtid och lagra data i minst 2 år för spårbarhet.

Var tredje månad kontrolleras kapslarnas utseende (ingen vidhäftning eller missfärgning) och fysiska egenskaper (såsom skörhet och upplösningstid) slumpmässigt.

5, tabuföremål

Förbud mot frysning

Fryser (<0 ℃) can cause the crystallization of hydroxypropyl methylcellulose, resulting in a rough surface of the capsule shell after thawing, which affects the swallowing experience.

Undvik att klämma

Vid förvaring är det nödvändigt att förhindra att tunga föremål staplas upp, och den rekommenderade höjden för enkel-stapling är mindre än eller lika med 1,5 meter för att förhindra kapseldeformation.

Håll dig borta från föroreningskällor

Förvaringsområdet bör hållas borta från föroreningskällor som damm och oljeångor för att förhindra att föroreningar adsorberas på kapselns yta, vilket kan påverka innehållets stabilitet.